本報訊 藥用膠塞生產質量控制規范(GMP)等5個協會尺度(YBX)近日獲得通過。中國醫藥包裝協會膠塞技術委員會年會3月13日在石家莊召開,此次年會主題是審定通過5個協會尺度。共有30多家企業的近60位典型到會。
藥用膠塞等直接接觸藥品的包裝與藥品的安全性等同主要,其控制要求應比照藥品。這一觀點已獲得業內廣泛認同。現在,藥品生產企業廣泛實施新修訂藥品GMP認證,藥包材的質量和安全採用日益引起控制層、醫藥行業和藥包材企業的珍視。藥包材GMP等行業尺度正是在這樣的底細下起草規定的。業內專家指出,協會尺度的出臺,對企業的規范化生產及藥品包裝產業升級具有主要意義,為將來膠塞生產企業施行GMP認證打下了堅實根基。同時,也有利于提高膠塞產品格量程老虎機體驗金攻略度,規范行業發展,提高企業應對市場才幹。
同時獲得通過的其他4項協會尺度差別為:藥用膠塞供給商質量審計實施指南、藥用膠塞物料均衡核算指南、藥用膠塞用合成聚異戊二烯橡膠尺度、藥用膠塞用合成聚異丁烯類橡膠尺度。
據了解,此5項尺度均由業內領先企業擔當介入起草,歷經3年多次改動,形成現有文稿,于2024年8月底在中國醫藥包裝協會掛網征求意見。半年來,業內企業對此提出了一些改動意見和發起,協會膠塞專委會和相關尺度起草單位多次商議,逐條研究,老虎機遊戲活動有的進行了改動,有的進行了辯白和回應。作為本屆膠塞專委會執行主任單位,河北橡一醫藥科技股份有限公司積極溝通調和,有效推進了協會尺度的如期審定。
尺度的價值在于貫徹實施。因此,如何實施審定通過的5項尺度成為本次年會的主要內容。與會典型多為企業控制者和專業人員,他們在講話中都澳門 老虎機 玩法以為,5個尺度具有進步性和實用性,業內進步企業要帶頭實施,尺度中涉及藥監部分和下游藥廠的部門但願它們配合。行業要創建優越劣汰的機制,要讓敢于投入質量控制的企業獲得正向回報,絕不能讓先實施的企業成為先烈。
協會尺度應該是一面旗幟。中國醫藥包裝協會副會長兼秘書長蔡弘如此定位協會尺度,規定協會尺度是為了帶領行業方位,提供合適企業實施的規范,通知企業至少要做什麼,同時為我們的用戶選擇優秀供給商和高質量的產品提供科學根據。實施協會尺度重要靠企業自律。
江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司是藥用膠塞GMP的起草單位,其董事長華國平指出,一兩家企業好不算好,整個產業強大才是真正好。協會要立好規程,讓會員企業都按尺度實施。協會尺度獲得通過只是萬里長征第一步,今后完善、實施的路還很長。帶頭實施尺度也是企業社會責任,發起協會加強尺度的宣澳門 老虎機 技巧貫,尤其要讓藥品生產企業了解我們膠塞企業的努力。
本屆年會還經談判選舉產生了膠塞技術委員會專業專家組。(柳志梅)